国产手术机器人完成美国首例远程手术，已在20多国达成首例

2026年11月，上海微创医疗机器人集团研发的“图迈”手术机器人在美国佛罗里达州完成该国首例远程手术。该手术在美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）临床研究框架下进行，在相距56公里的奥兰多市与明尼奥拉市两家医院间开展，患者接受了根治性前列腺切除术，全程用时103分钟。

手术由全球机器人手术协会创始人、主席维普尔·帕特尔博士在奥兰多市的操作台远程实施，马尔西奥·莫什瓦斯博士团队在明尼奥拉市医院提供现场支持。据微创医疗机器人集团介绍，IDE框架允许符合监管要求的研究性器械用于临床研究，以收集安全性和有效性数据，相关数据可用于支持后续的FDA上市前批准（PMA）申请。

“图迈”手术机器人覆盖泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科全科室临床应用，其机械臂系统具有7个自由度，并配备10倍光学放大高清视野与裸眼3D成像系统。2025年4月，该机器人远程功能获中国国家药品监督管理局批准上市。目前，这款机器人已在20多个国家完成该国首例远程手术，并获得近60个国家和地区的监管部门批准。