上海生物医药大会聚焦AI+制药应用与风险分级监管

2026上海国际生物技术与医药研讨会暨浦江生物医药源头创新大会期间，举行了“全球监管趋同下的AI+制药”主题分会，与会企业代表与监管机构围绕AI在制药领域的应用实践与风险监管展开讨论。

华润三九智能制造主任工程师包彦宇介绍，针对透明物体识别、亚像素杂质检出等难题，团队采用机器视觉AI技术，开发了能测量多种规格西林瓶、铝盖和胶塞的智能测量设备；AI公辅设备集中控制系统在相同生产工况下可节能约10%。苏州镁伽科技副总裁汤培峰介绍了将AI计算与自动化实验设备结合的“干湿闭环”实验系统，该系统于2026年3月完成连续5天5夜零人工干预的在线展示，执行135项科研任务。上海医药信息技术中心主任邵杨表示，该公司于2026年3月上线大分子计算平台，用于预测蛋白质结构、辅助分子设计。

上海药品审评核查中心药品审评检查员廖萍介绍了风险分级监管思路：根据AI在制药生产中的应用环节、自主决策程度、出错可否补救及影响范围进行分级，风险越高，对系统解释依据、人工复核与否决机制的要求越高。相关标准目前仍在研究和起草阶段。廖萍还提示，AI可能生成虚构参考资料或存在错误因果推理，即使药厂购买第三方模型或委托外部服务，最终合规责任仍属药品生产企业。